Antígeno nucleocápside recombinante

Característica clave

Resultado de validación clínica de un par de anticuerpos de detección de antígeno Covid-19

Producto validado: prueba de antígeno COVID-19 (LFA) de SHENZHEN SEKBIO Co, LTD.
Basado en anticuerpos par:
¡(1) el anticuerpo Monoclonal de gato! No. HA811-20M, revestimiento
¡(2) anticuerpo Monoclonal de gato! No. HA811-22H, conjugando
Método de referencia: RT-PCR COVID-19

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Experimento 1: (hisopo orofaríngeo eluido con solución de extracción de muestra emparejada)

Número de muestras	RT-PCR resultados		Resultado de la prueba de antígeno COVID-19 SKBIO
Número de muestras	Valores de CT	Resultado	Resultado	Consistencia
57	≤ 30	52 positivos	52 positivos	100%
82	≤ 33	82 positivos	82 positivos	100%
91	≤ 34	45 positivos	45 positivos	98.90%
149	≤ 36			91.28%
45	≤ 40			97.78%

Experimento 2: (hisopo nasofaríngeo/hisopo orofaríngeo mantenido en UTM)

Número de muestras	RT-PCR resultados		Resultado de la prueba de antígeno COVID-19 SKBIO
Número de muestras	Valores de CT	Resultado	Resultado	Consistencia
52	≤ 25,1	52 positivos	52 positivos	100%
82	≤ 34,8	77 positivos	77 positivos	94%
45	≤ 40	45 positivos	45 positivos	100.00%

Catálogo No.	Lote No.	Fecha de caducidad	Descripción
HP811-8K	21010401	1/1 y 2024 a las 12:00:00 AM	Antígeno de proteína nucleocápside recombinante 2019-nCoV (mutante UK, variante B.1.7, incluida la mutación D3L, S235F), uso de investigación únicamente

Peso Molecular	Fuente	Búfer	Almacenamiento
En teoría 42KD	HEK293S (cultivo celular expresado de nuevo coronavirus NP proteína UK mutante) Formato: purificado, líquido	Medio libre de suero	Almacene a-20 °C a largo plazo y de 2 a 8 °C durante 30 días. Evite múltiples ciclos de congelación/descongelación.

Aplicación de antígeno nucleocápside recombinante

01. Apto para usar ELISA, CLIA, CMIA y prueba rápida (POCT)

02. Cada laboratorio debe determinar un título de trabajo óptimo para su uso en su aplicación particular

03. Otras aplicaciones que no han sido probadas pero utilizadas en tales ensayos no deben excluir necesariamente

04. Métodos indirectos sugeridos para la detección de IGG e IgM y métodos sándwich para la detección de anticuerpos

Aplicación de antígeno nucleocápside recombinante

COVID-19 términos de investigación

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